Атезолізумаб
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Атезолізумаб
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| гуманізовані IgG1 моноклональні антитіла до PD-L1 | |
| Класифікація | |
| ATC-код | L01 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | C6446H9902N1706O1998S42 |
| Мол. маса | 145000 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 100% (в/в) |
| Метаболізм | НД |
| Період напіввиведення | 27 діб |
| Екскреція | НД |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ТЕЦЕНТРИК®, «Рош Діагностикс ГмбХ»,Німеччина UA/15872/01/01 20.03.2017-20/03/2022 |
Атезолізумаб (англ. Atezolizumab, лат. Atezolizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1[1][2], який застосовується внутрішньовенно.[3][4] Атезолізумаб розроблений у лабораторії компанії «Genentech»[5][6], яка є підрозділом компанії «Roche».[5][7] Препарат отримав схвалення FDA 18 травня 2016 року[6][7], та виробляється компанією «Roche» під торговельною назвою «Тецентрик».[1][8][9]
Фармакологічні властивості[ред. | ред. код]
Атезолізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1.[2][7] Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із PD-L1, та блокує його взаємодію із рецептором запрограмованої клітинної смерті PD-1 та B7.1, що спричинює припинення пригнічення імунної відповіді, опосередковане PD-L1/PD-1, наслідком чого є реактивація протипухлинного імунтету, а в подальшому лізис пухлини.[3][4] Атезолізумаб застосовується при раку сечового мухура та недрібноклітинному раку легень[1][2], причому його застосування у клінічних дослідженнях стало значно ефективнішим, ніж застосування доцетакселу.[9][10] Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не досягнуто кінцевої точки, яка мала полягати у збільшенні виживання пацієнтів із раком сечового міхура, при застосуванні атезолізумабу медіана тривалості відповіді до лікування препаратом збільшувалась у 3 рази (до 21,7 місяців) проти лікування доцетакселом (7,4 місяця).[9][11] При недрібноклітинному раку легень атезолізумаб показав найвищу ефективність у клінічних дослідженнях при застосуванні разом із бевацизумабом та традиційною хіміотерапією.[12]
Фармакокінетика[ред. | ред. код]
Атезолізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенної ін'єкції. Біодоступність препарату становить 100 %. Атезолізумаб може проникати через плацентарний бар'єр, даних за проникнення препарату в грудне молоко немає. Метаболізм та шляхи виведення препарату з організму не визначені. Період напіввиведення атезолізумабу з організму становить у середньому 27 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.[3][4][6]
Покази до застосування[ред. | ред. код]
Атезолізумаб застосовують для лікування місцево поширеної або метастатичної уроепітеліальної карциноми та метастатичного недрібноклітинного раку легень при прогресуванні захворювання під час або після хіміотерапевтичного лікування із застосуванням препаратів платини.[3][4]
Побічна дія[ред. | ред. код]
При застосуванні атезолізумабу найчастішими побічними ефектами є загальна слабкість, зниження апетиту, задишка, кашель, нудота, запор, болі у м'язах та кістках.[1] Іншими побічними ефектами препарату є[3][4]:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — шкірний висип, свербіж шкіри, гарячка, шкірні алергічні реакції.
- З боку травної системи — блювання, діарея, біль у животі, гепатит, коліт, панкреатит, перфорація тонкої кишки.
- З боку нервової системи — синдром Гієна — Барре, неінфекційний менінгіт, неінфекційний енцефаліт, міастенічний синдром.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпотензія.
- З боку дихальної системи — закладеність носа, пневмоніт.
- З боку ендокринної системи — гіпертиреоз, гіпотиреоз, гіпофізит, наднирникова недостатність, цукровий діабет.
- Зміни в лабораторних аналізах — анемія, тромбоцитопенія, лімфопенія, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, гіперглікемія, гіпермагніємія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія.
- Інші побічні ефекти — грипоподібний синдром, інфузійні реакції.
Протипоказання[ред. | ред. код]
Атезолізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, у віці до 18 років, при вагітності та годуванні грудьми. З обережністю препарат застосовується при важкій печінковій або нирковій недостатності.[3][4]
Форми випуску[ред. | ред. код]
Атезолізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 20 мл із вмістом діючої речовини 60 мг/мл.[3][4]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ а б в г Тецентрик®: инновационный подход в терапии злокачественных опухолей [Архівовано 10 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ а б в Тецентрик® — история прорыва (рос.)
- ↑ а б в г д е ж ТЕЦЕНТРИК®. Архів оригіналу за 22 червня 2018. Процитовано 21 червня 2018.
- ↑ а б в г д е ж https://www.vidal.ru/drugs/tecentriq [Архівовано 3 серпня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ а б Genentech Presents Positive Results of Atezolizumab in Advanced Bladder Cancer. 2 жовтня 2015. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 22 червня 2018. (англ.)
- ↑ а б в Atezolizumab [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ а б в FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение [Архівовано 22 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого. Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 22 червня 2018.
- ↑ а б в ЕВРОКОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ ТЕЦЕНТРИК (АТЕЗОЛИЗУМАБ) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО И РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Недрібноклітинний рак легенів: атезолізумаб за ефективністю перевершує доцетаксел у пацієнтів, які раніше отримували лікування. Архів оригіналу за 28 вересня 2020. Процитовано 23 червня 2018.
- ↑ Roche provides update on phase III study of TECENTRIQ® (atezolizumab) in people with previously treated advanced bladder cancer [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Тецентрик® (атезолізумаб) та Авастин® (бевацизумаб) змінюють парадигму лікування нерезектабельного раку легені. Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 23 червня 2018.