Енсовібеп

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Енсовібеп
Систематична назва (IUPAC)
штучний багатоспецифічний химерний анкіриновий білок, який складається з 5 ковалентних доменів
Ідентифікатори
Номер CAS 2451126-06-8
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса 85 кДа
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення НД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU) ?(США)

Лег. статус

? (US)

Шляхи введення внутрішньовенно

Енсовібеп (англ. Ensovibep), експериментальна назва MP0420 — експериментальний препарат, який розробляють для лікування COVID-19. За хімічною структурою він є химерним білком із групи анкіринів. Складається з 5-ти ковалентно пов'язаних доменів анкіринових білків. Три з них (R1, R2 і R3) зв'язуються з рецептор-зв'язуючим доменом білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2. Два інших (H1 і H2) зв'язуються з сироватковим альбуміном людини, тим самим подовжуючи системний період напіврозпаду препарату.

Дослідження препарату in vitro показали високу нейтралізуючу активність енсовібепу проти всіх відомих варіантів SARS-CoV-2, включаючи Дельта та Омікрон, які викликали занепокоєння.[1] Клітини Escherichia coli рекомбінантним способом продукують Енсовібеп.

Історія розробки

[ред. | ред. код]

Згідно даних компанії «Novartis», яка розробляє препарат у співпраці зі швейцарською компанією «Molecular Partners», енсовібеп показав позитивні результати в подвійному сліпому рандомізованому клінічному дослідженні ІІ фази EMPATHY (частина A) за участю 407 хворих з COVID-19. Хворі отримували одноразову інфузію енсовібепу (75, 225 або 600 мг) або плацебо. За даними компанії, первинна кінцева точка, а саме значне зниження вірусного навантаження протягом 8 днів, була досягнута при застосуванні усіх 3 доз.[2]

У лютому 2022 року «Novartis» звернулася до FDA з проханням отримати дозвіл на екстрене використання енсовібепу.[3]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. Sylvia Rothenberger, Daniel L. Hurdiss, Marcel Walser et al.: Ensovibep, a novel trispecific DARPin candidate that protects against SARS-CoV-2 variants, www.biorxiv.org, 2021, doi:10.1101/2021.02.03.429164 (англ.)
  2. Novartis and Molecular Partners report positive topline data from Phase 2 study for ensovibep (MP0420), a DARPin antiviral therapeutic for COVID-19 (англ.)
  3. Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19 (англ.)