КовиВак
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус | |
| Шляхи введення | в/м |
КовиВак — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та виробляється ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова РАН».
До складу 1 дози, яка містить 0,5 мл вакцини, входять[1]:
- діюча речовина — антиген інактивованого коронавірусу SARS-CoV-2 (штаму AYDAR-1, інактивований β-пропіолактоном) — не менше 3 мкг.
- додаткові речовини: гідроксид алюмінію — 0,3—0,5 мг; фосфатний буферний розчин (динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій) — до 0,5 мл вакцини.
«КовиВак» випускається в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Зберігання препарату потребує дотримання холодового ланцюга від + 2 до + 8 °С. Термін придатності препарату складає 6 місяців. Курс вакцинації передбачає двократне внутрішньом'язове введення «КовиВак» з інтервалом у 2 тижні.
У 2020 році ФДБНУ «Федеральний науковий центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів імені М. П. Чумакова» розпочав розробку власної вакцини проти COVID-19.[2] Її розроблено на основі інактивованого (вбитого) вірусу SARS-CoV-2 із гідроксидом алюмінію як ад'ювантом, і кандидат на вакцину отримав назву «КовиВак».[3] До грудня 2020 року проведено доклінічні дослідження препарату, та розпочато клінічні дослідження кандидата у вакцини.[4]
28 січня 2021 року за словами Тетяни Голікової, заплановано реєстрацію «КовиВак» на середину лютого 2021 року.[5] Тоді ж уперше озвучено офіційна назва кандидата у вакцини.[6][7][8] 19 лютого 2021 року вакцину «КовиВак» зареєструвало міністерство охорони здоров'я Росії (реєстраційне посвідчення № 006800)[1], про що повідомив голова уряду Росії Михайло Мішустін 20 лютого 2021 року на урядовій нараді.[9] Ще місяць має піти на контроль якості вже випущених партій препарату, у березні 2021 року близько 100 тисяч доз вакцини має поступити для широкого доступу населення. За словами заступника генерального директора з проектної діяльності та інновацій центр досліджень і розробки імунобіологічних препаратів Костянтина Чернова, за рік планується випускати близько 10 мільйонів доз «КовиВак».[10]
З 3 грудня 2020 року вакцини проти COVID-19 включені у Росії до переліку життєво важливих та найважливіших лікарських препаратів.[11][12][13] Вакцинація проти COVID-19 у Росії також внесена до національного календаря профілактичних щеплень для вакцинації за епідемічними показами.[14][15][16]
20 лютого 2021 міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко заявив про те, що вакцина «КовиВак» довела свою ефективність та безпечність під час клінічних досліджень.[17] Того ж дня директор центру імені Чумакова Айдар Ішмухаметов заявив у інтерв'ю про те, що у 15 % вакцинованих «КовиВак» не виробились захисні антитіла. Висловлено припущення, що це може відбутись пізніше.[18]
- ↑ а б Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. [Архівовано 9 Липня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Роспотребнадзор назвал сроки регистрации ковид-вакцины центра Чумакова. Interfax.ru (рос.). Архів оригіналу за 3 Березня 2021. Процитовано 15 січня 2021.
- ↑ Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса [Архівовано 2 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Центр им. Чумакова может быстро развернуть массовое производство своей вакцины [Архівовано 17 Березня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Вакцину «КовиВак» центра Чумакова зарегистрируют в середине февраля [Архівовано 25 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ В Центре Чумакова предложили назвать новую вакцину от COVID-19 «ЧуВак» [Архівовано 1 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ У новой вакцины от COVID будет короткое и запоминающееся название [Архівовано 20 Грудня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Родом из Коммунарки. В России зарегистрируют вакцину «КовиВак», созданную на основе цельного «убитого» вируса [Архівовано 23 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Зарегистрирована третья российская вакцина от коронавируса — «КовиВак» [Архівовано 22 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Первая партия вакцины Центра имени Чумакова поступит в гражданский оборот в марте [Архівовано 11 Лютого 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств [Архівовано 20 Квітня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов [Архівовано 24 Січня 2021 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г. (рос.)
- ↑ Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок [Архівовано 18 Березня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» (рос.)
- ↑ В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета (рос.). Архів оригіналу за 26 Жовтня 2020. Процитовано 23 жовтня 2020.
- ↑ Мурашко: вакцина "Ковивак" показала свою эффективность и безопасность в ходе исследований. ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)
- ↑ В Центре им. Чумакова сообщили, что у 15% привитых "Ковиваком" не появились антитела. ТАСС. Архів оригіналу за 20 Лютого 2021. Процитовано 21 лютого 2021. (рос.)
