Фреманезумаб
Фреманезумаб
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Класифікація | |
| ATC-код | N02 |
| PubChem | |
| CAS | 1655501-53-3 |
| DrugBank | DB14041 |
| KEGG | D11055 |
| Хімічна структура | |
| Формула | C6470H9952N1716O2016S46 |
| Мол. маса | 145507.54 г/моль |
| Синоніми | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | |
| Метаболізм | |
| Період напіввиведення | |
| Екскреція | |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Фреманезумаб, що продається під торговою маркою «Аджові»,[1] є препаратом, який використовується для запобігання мігрені у дорослих.[2][3] Його вводять шляхом підшкірної ін'єкції.[2][3]
Найчастішим побічним ефектом є біль і почервоніння в місці ін'єкції.[2] Інші побічні ефекти включають алергічні реакції.[2] Він належить до класу лікарських засобів, пов'язаних з пептидними антагоністами гена кальцитоніну.[2]
Він був схвалений для медичного використання в Сполучених Штатах у 2018 році,[2] у Європейському Союзі у 2019 році,[4] у Великій Британії у 2020 році[5] та в Аргентині у вересні 2021 року[6].
Показано, що фреманезумаб ефективний у дорослих із чотирма або більше нападами на місяць.[7]
Найпоширенішими побічними ефектами є реакції в місці ін'єкції, які спостерігалися у 43–45 % людей у дослідженнях (у порівнянні з 38 % у групі плацебо). Реакції гіперчутливості виникали менш ніж у 1 % пацієнтів.[3][8]
Фреманезумаб не взаємодіє з іншими протимігренозними препаратами, такими як триптани, алкалоїди ріжків і анальгетики. Очікується, що він, як правило, матиме низький потенціал взаємодії, оскільки він не метаболізується ферментами цитохрому P450.[3]
Фреманезумаб — це повністю гуманізоване моноклональне антитіло, спрямоване проти альфа- та бета пов'язаних з геном кальцитоніну пептидів (CGRP).[9] Точний механізм дії невідомий.[8] Можна давати з квартальним інтервалом.
Після підшкірної ін'єкції фреманезумаб має біодоступність 55–66 %. Найвища концентрація в організмі досягається через п'ять — сім днів. Як і інші білки, речовина розкладається шляхом протеолізу до малих пептидів і амінокислот, які повторно використовуються або виводяться через нирки. Період напіввиведення визначається у 30-31 днів.[8]
Фреманезумаб був відкритий і розроблений Rinat Neuroscience, був придбаний Pfizer у 2006 році, а потім був ліцензований Teva.[10] Він був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США у вересні 2018 року.[11] У березні 2019 року фреманезумаб був схвалений для продажу та використання в Європейському Союзі.[4]
Тева все ще розробляє його для епізодичного кластерного головного болю, але припинено дослідження фреманезумабу для лікування хронічного кластерного головного болю в 2018 році після того, як первинна кінцева точка дослідження III фази не була досягнута.[12][оновити]
Фреманезумаб — гуманізоване моноклональне антитіло.[13] Він виробляється з використанням рекомбінантної ДНК у клітинах яєчників китайського хом'яка.[14]
- ↑ Аджові (Ajovy)
- ↑ а б в г д е Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Процитовано 15 липня 2019.
- ↑ а б в г Ajovy- fremanezumab-vfrm injection. DailyMed. 5 лютого 2020. Процитовано 2 квітня 2020.
- ↑ а б Ajovy EPAR. European Medicines Agency (EMA). 29 січня 2019. Процитовано 2 квітня 2020.
- ↑ Fremanezumab. NICE - National Institute for Health and Care Excellence. Процитовано 25 червня 2021.
- ↑ Migraña: en qué consiste el nuevo tratamiento para esta enfermedad frecuente e incapacitante.
- ↑ Dodick, David W.; Silberstein, Stephen D.; Bigal, Marcelo E.; Yeung, Paul P.; Goadsby, Peter J.; Blankenbiller, Tricia; Grozinski-Wolff, Melissa; Yang, Ronghua; Ma, Yuju (15 травня 2018). Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine. JAMA. 319 (19): 1999—2008. doi:10.1001/jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
- ↑ а б в Ajovy: EPAR - Product Information (PDF). European Medicines Agency. 17 квітня 2019.
- ↑ ((World Health Organization)) (2017). International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77. WHO Drug Information. 31 (1): 61—150.
{{cite journal}}:|hdl-access=вимагає|hdl=(довідка) - ↑ Fremanezumab - Teva Pharmaceutical.
- ↑ Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Архів оригіналу за 8 жовтня 2018. Процитовано 7 жовтня 2018.
- ↑ Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab. MD Magazine. Процитовано 19 червня 2018.
- ↑ Novel class of preventive treatments for migraine - Clinical Advisor. 18 травня 2020.
- ↑ AJOVY prescribing information (PDF). Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. Процитовано 11 липня 2020.
- Fremanezumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
