ARCT-154
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
експериментальна |
| Шляхи введення | в/м |
ARCT-154, також відома під назвою VBC-COV19-154 — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений компанією «Arcturus Therapeutics».[1][2] У розробці, клінічних дослідженнях та виробництві вакцини компанія «Arcturus Therapeutics» співпрацює з в'єтнамською компанією «Vinbiocare».
Для створення відповідного імунного захисту необхідно два введення вакцини, друге введення проводиться через 28 днів після першої ін'єкції.[3] Вакцина «ARCT-154» є самопідсилювальною мРНК-вакциною.[1][4][5]
Вакцина «ARCT-154» виготовляється у формі ліофілізованого порошку[1], що дозволяє транспортувати та зберігати її при температурі від 2° до 8 °C.[6]
У серпні 2021 року компанія «Arcturus Therapeutics» уклала партнерську угоду з компанією «Vinbiocare», підрозділом найбільшого у В'єтнамі корпорації «Vingroup», для проведення клінічних досліджень вакцини проти COVID-19 «ARCT-154», розробленої за технологією мРНК, у В'єтнамі, та будівництва заводу з виробництва вакцини в парку високих технологій Хоалак у Ханої, для чого необхідно близько 200 мільйонів доларів інвестицій, та який після запуску зможе випускати 200 мільйонів доз вакцини на рік.[1][2][7][8] Очікується, що «Vingroup» випустить перші партії вакцини проти COVID-19 на початку 2022 року.[9] Компанія «Arcturus» надасть «Vinbiocare» доступ до свої запатентованих технологій та процесів виробництва своїх вакцин, а також ексклюзивну ліцензію на їх виробництво у В'єтнамі виключно для продажу та використання у В'єтнамі.[1][3][5] Сюди входять усі інші вакцини компанії проти COVID-19-19, зокрема ARCT-021, та в майбутньому й інші вакцини для профілактики хвороб у В'єтнамі.[8] «Vinbiocare» заплатить 40 мільйонів доларів завдатку, та буде нести відповідальність за витрати, пов'язані з передачею технологій, та оплатить сировину з мРНК, поставлену компанією «Arcturus», та роялті за вакцини, вироблені на підприємстві.[3][7]
Доклінічні дослідження вакцини показали, що він стимулює вироблення нейтралізуючих антитіл у приматів (не людей) проти варіантів COVID-19, які спричинюють найбільше занепокоєння, зокрема альфа-варіант, бета-варіант, гамма-варіант та дельта-варіант SARS-CoV-2.[3][5][10]
3 серпня компанія «Arcturus Therapeutics» підтвердила, що компанія отримала схвалення проведення клінічного дослідження вакцини «ARCT-154» та іншої вакцини під назвою ARCT-165 у Сінгапурі. У цьому клінічному дослідженні І-ІІ фази буде оцінюватися дія вакцини після первинного щеплення, так і як бустера після першої дози вакцини «Комірнаті». Дослідження частково фінансується за рахунок гранту уряду Сінгапуру.[10][11]
Клінічні дослідження вакцини у В'єтнамі повністю спонсоруються та фінансуються дочірньою компанією «Vingroup» — компанією «Vinbiocare».[3][5]
2 серпня 2021 року компанія «Vinbiocare» отримала дозвіл регулятора розпочати клінічне дослідження свого кандидата на вакцину від COVID-19 у В'єтнамі.[5][8] Компанія координуватиме свої дії з міністерством охорони здоров'я для проведення І—III фази клінічних досліджень вакцини «ARCT-154» за участю 21 тисяч дорослих добровольців у три етапи в серпні 2021 року.[1][5] І фаза клінічного дослідження буде проходити за участі 100 добровольців для оцінки безпеки, переносимості та початкової оцінки імуногенності вакцини. Очікується, що клінічне дослідження розпочнеться 8 серпня у Ханойському медичному університеті.[8] У ІІ фазі клінічних досліджень візьмуть участь 300 добровольців у кількох провінціях країни, а в III фазі досліджень на людях передбачається участь 20600 добровольців, включаючи фазу IIIa (600 добровольців) та IIIb (20 тисяч добровольців).[8][12] Ті, хто отримає плацебо, отримають активну вакцину через 6 місяців, і всі учасники будуть проходити спостереження протягом 1 року.[4]
У грудні 2021 року компанія планує завершити дослідження та подати заявку до міністерства охорони здоров'я про надання дозволу на екстрену реєстрацію вакцини у В'єтнамі.[1][8]
- ↑ а б в г д е ж Vingroup collaborates with Arcturus Therapeutics to establish a manufacturing facility in Vietnam for Arcturus’ mRNA Covid-19 vaccine. Yahoo! Finance. 2 серпня 2021. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ а б Giang NK (2 серпня 2021). Arcturus Allows Vietnam’s Vingroup to Make Covid Vaccines. Bloomberg. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ а б в г д Arthur R (2 серпня 2021). Arcturus Therapeutics lines up Phase 1/2/3 trial for next-generation mRNA COVID-19 vaccine. Biopharma Reporter. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ а б Arcturus Announces Approval of a Clinical Trial Application to Advance ARCT-154, a Next Generation STARR™ mRNA Vaccine Targeting the SARS-CoV-2 Delta Variant and Other Variants of Concern. Business Wire. 2 серпня 2021. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ а б в г д е Arcturus to start clinical trial of COVID-19 vaccine in Vietnam. Reuters. 2 серпня 2021. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ Huynh M (2 серпня 2021). Vingroup nhận chuyển giao độc quyền công nghệ sản xuất vắc xin mRNA phòng COVID-19. Tuổi Trẻ (в'єтн.). Архів оригіналу за 2 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021.
- ↑ а б Arcturus Therapeutics Collaborates with Vingroup to Establish Manufacturing Facility in Vietnam for Arcturus’ Investigational mRNA Vaccines for COVID-19. Business Wire. 2 серпня 2021. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ а б в г д е Sắp thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ ba của Việt Nam. VnExpress (в'єтн.). 2 серпня 2021. Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021.
- ↑ Châu L (2 серпня 2021). Vingroup tiếp nhận công nghệ sản xuất vắc xin Covid-19 chống lại các biến chủng mới. Thanh Niên (в'єтн.). Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021.
- ↑ а б Arcturus Announces Approval of Singapore Clinical Trial Application to Advance ARCT-154 and ARCT-165, Next Generation STARR™ mRNA Vaccines Targeting SARS-CoV-2 Variants of Concern, in a Phase 1/2 Study. Yahoo! Finance. 3 серпня 2021. Архів оригіналу за 5 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ Why Arcturus Therapeutics Stock Is Soaring Today. The Motley Fool. 3 серпня 2021. Архів оригіналу за 5 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021. (англ.)
- ↑ Lin T (2 серпня 2021). Cho phép thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 mua công nghệ mRNA của Mỹ. Lao Động (в'єтн.). Архів оригіналу за 3 серпня 2021. Процитовано 11 серпня 2021.
