Halozyme
 | Тема цієї статті може не відповідати загальним критеріям значущості Вікіпедії. (квітень 2021) |
| Тип | фірма і публічна компанія |
|---|---|
| Організаційно-правова форма господарювання | фірма |
| Засновано | 1998 |
| Штаб-квартира | Сан-Дієґо |
| halozyme.com | |
Halozyme Therapeutics — американська біотехнологічна компанія, яка розробляє нові методи лікування онкології, спрямовані на мікросередовище пухлини, та ліцензує нові технології доставки ліків завдяки корпоративним партнерським відносинам.
Компанія була заснована в 1998 році та вийшла на ринок у 2004 році. Штаб-квартира Halozyme розташована в Сан-Дієго, штат Каліфорнія.[1]
Бізнес Halozyme зосереджений насамперед на запатентованому рекомбінантному ферменті людської гіалуронідази, rHuPH20.[1] Напрямок розвитку компанії зосереджений на продуктах для клінічної та доклінічної стадій онкології, включаючи власний досліджуваний препарат PEGPH20, який націлений на пухлини гіалурону (HA). Компанія працює на різних етапах клінічних випробувань з PEGPH20 кількох поширених типів пухлин, включаючи рак підшлункової залози, недрібноклітинний рак легенів (NSCLC) та рак шлунка, щоб перевірити безпеку та ефективність препарату.[2] Halozyme має один продукт, затверджений FDA (рекомбінант Hylenex, ін'єкція людської гіалуронідази).[3][4] Компанія також ліцензує свою технологію доставки ліків Enhanze[5] іншим біофармацевтичним компаніям, включаючи Roche, Baxalta, Pfizer, Janssen, AbbVie та Lilly.[2]
З січня 2014 р. Доктор Хелен І. Торлі була головним виконавчим директором та президентом Halozyme Therapeutics, Inc. До того, як вона працювала в Halozyme, вона була головним комерційним директором у Onyx Pharmaceuticals, Inc., а також працювала на керівних посадах в Amgen та Bristol-Myers Squibb. Вона розпочала свою кар'єру в Novartis в 1990 році і провела там 7 років, виконавши останню роль віце-президента з питань медицини.[1]
Enhanze: Використовує рекомбінантну людську гіалуронідазу для деградації ГК та сприяє абсорбції та дисперсії одночасно введених ін'єкційних препаратів. Halozyme ліцензує свою технологію платформи доставки ліків Enhanze іншим біофармацевтичним компаніям, щоб забезпечити можливість внутрішньовенного перетворення підшкірного введення та оптимізації дози.[6]
Halozyme має багато поточних та вже завершених клінічних випробувань, що перевіряють безпеку та ефективність первинного досліджуваного препарату, PEGPH20, у поєднанні з іншими методами лікування, з метою пошуку нових методів лікування раку підшлункової залози, НДКРЛ, раку шлунка, раку молочної залози та інших.[1] Станом на жовтень 2016 року компанія спонсорувала або співпрацювала в декількох клінічних випробуваннях, які проводили вербування пацієнтів, серед яких:
- HALO Pancreatic 301 — дослідження 3 фази для перевірки ефективності та безпеки комбінації PEGPH20 з Абраксаном (наб-паклітакселом) та гемцитабіном в учасників із раніше нелікованим раком підшлункової залози IV стадії.[7] 4 листопада 2019 року Halozyme оголосив, що зупинив розробку PEGPH20.[8]
- HALO Lung / Gastric 101 — дослідження фази 1b для перевірки ефективності та безпеки комбінації PEGPH20 та Keytruda (пембролізумабу) в учасників із рецидивом / рефрактерним передовим або метастатичним НДКРЛ та рецидивом / рефрактерною місцево-розширеною або метастатичною аденокарциномою шлунка.[9]
- Дослідження фази 1b для перевірки ефективності та безпеки комбінації PEGPH20 з Halaven (ерибуліном) в учасників із негативним рецептором 2 епідермального фактора росту 2 (HER2), метастатичним раком молочної залози з високим вмістом НА (MBC).[10]
- ↑ а б в г Stocks. Bloomberg.com (англ.). Архів оригіналу за 8 травня 2017. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ а б Document. www.sec.gov. Архів оригіналу за 11 лютого 2017. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Drug Approval Package: Hylenex Recombinant (Hyaluronidase) NDA #021859. www.accessdata.fda.gov. Архів оригіналу за 9 серпня 2020. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Home. Hylenex (амер.). Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Enhanze SC (recombinant human hyaluronidase) FDA Approval Status. Drugs.com (англ.). Архів оригіналу за 29 листопада 2020. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Технологія виробництва. Архів оригіналу за 22 листопада 2017. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Halozyme Therapeutics (30 червня 2020). A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase (PEGPH20) in Combination With Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Compared With Placebo Plus Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Subjects With Hyaluronan-High Stage IV Previously Untreated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. № NCT02715804. Архів оригіналу за 29 березня 2021. Процитовано 14 березня 2021.
- ↑ Inc, Halozyme Therapeutics. Halozyme Announces HALO-301 Phase 3 Study Fails To Meet Primary Endpoint. www.prnewswire.com (англ.). Архів оригіналу за 24 жовтня 2020. Процитовано 16 березня 2021.
- ↑ Halozyme Therapeutics (24 січня 2020). A Phase 1B Open-Label Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase (PEGPH20) Combined With Pembrolizumab in Subjects With Selected Hyaluronan-High Solid Tumors. № NCT02563548. Архів оригіналу за 8 квітня 2021. Процитовано 14 березня 2021.
- ↑ Study of Eribulin Mesylate in Combination With PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase (PEGPH20) Versus Eribulin Mesylate Alone in Subjects With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Negative, High-Hyaluronan (HA) Metastatic Breast Cancer (MBC) - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov (англ.). Архів оригіналу за 29 березня 2021. Процитовано 16 березня 2021.