SCTV01C

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
SCTV01C
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

експериментальна

Шляхи введення в/м

SCTV01C — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений китайською компанією «Sinocelltech».[1][2][3]

Клінічні дослідження

[ред. | ред. код]

Клінічне дослідження вакцини «SCTV01C», яке є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим клінічним дослідженням Ⅰ—Ⅱ фази, спрямоване на оцінку безпеки, переносимості та імуногенності експериментальної вакцини у здорових дорослих віком від 18 років, які раніше не були вакциновані, розпочалося 1 грудня 2021 року. Експериментальна вакцина та ад'ювант (один плацебо) були вироблені компанією «Sinocelltech», а фізіологічний розчин (інший плацебо) закуплений в іншої компанії. Загалом участь у дослідженні взяли 752 добровольці, з яких 112 у Ⅰ фазі та 640 у Ⅱ фазі. У дослідженні застосовувались 2 рівні дозування (20 мкг і 40 мкг) і дві вікові групи (18—59 років і ≥ 60 років), як у І фазі, так і у Ⅱ фазі. Усі учасники отримали дві дози експериментальної вакцини (20 мкг або 40 мкг) або плацебо (ад'ювант або фізіологічний розчин) за у перший та на 28 день дослідження. Орієнтовною датою первинного завершення та публікації результатів дослідження названо 1 червня 2023 року.[4]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Adenovirus Vectored or mRNA COVID-19 Vaccine. United States National Library of Medicine. 14 вересня 2021. NCT05043311. Архів оригіналу за 15 вересня 2021. Процитовано 14 вересня 2021. (англ.)
  2. The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine. United States National Library of Medicine. 14 вересня 2021. NCT05043285. Архів оригіналу за 15 вересня 2021. Процитовано 14 вересня 2021. (англ.)
  3. Safety, Tolerability and Immunogenicity of SCTV01C in Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Unvaccinated. United States National Library of Medicine. 8 грудня 2021. NCT05148091. Архів оригіналу за 23 грудня 2021. Процитовано 8 грудня 2021. (англ.)
  4. Sinocelltech Ltd. (12 грудня 2021). A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of SCTV01C in Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Unvaccinated Against COVID-19. Архів оригіналу за 18 березня 2022. Процитовано 18 квітня 2022. (англ.)