SCTV01C
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
експериментальна |
| Шляхи введення | в/м |
SCTV01C — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений китайською компанією «Sinocelltech».[1][2][3]
Клінічне дослідження вакцини «SCTV01C», яке є рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим клінічним дослідженням Ⅰ—Ⅱ фази, спрямоване на оцінку безпеки, переносимості та імуногенності експериментальної вакцини у здорових дорослих віком від 18 років, які раніше не були вакциновані, розпочалося 1 грудня 2021 року. Експериментальна вакцина та ад'ювант (один плацебо) були вироблені компанією «Sinocelltech», а фізіологічний розчин (інший плацебо) закуплений в іншої компанії. Загалом участь у дослідженні взяли 752 добровольці, з яких 112 у Ⅰ фазі та 640 у Ⅱ фазі. У дослідженні застосовувались 2 рівні дозування (20 мкг і 40 мкг) і дві вікові групи (18—59 років і ≥ 60 років), як у І фазі, так і у Ⅱ фазі. Усі учасники отримали дві дози експериментальної вакцини (20 мкг або 40 мкг) або плацебо (ад'ювант або фізіологічний розчин) за у перший та на 28 день дослідження. Орієнтовною датою первинного завершення та публікації результатів дослідження названо 1 червня 2023 року.[4]
- ↑ The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Adenovirus Vectored or mRNA COVID-19 Vaccine. United States National Library of Medicine. 14 вересня 2021. NCT05043311. Архів оригіналу за 15 вересня 2021. Процитовано 14 вересня 2021. (англ.)
- ↑ The Safety and Efficacy of SCTV01C in Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine.Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Vaccinated With Inactivated COVID-19 Vaccine. United States National Library of Medicine. 14 вересня 2021. NCT05043285. Архів оригіналу за 15 вересня 2021. Процитовано 14 вересня 2021. (англ.)
- ↑ Safety, Tolerability and Immunogenicity of SCTV01C in Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Unvaccinated. United States National Library of Medicine. 8 грудня 2021. NCT05148091. Архів оригіналу за 23 грудня 2021. Процитовано 8 грудня 2021. (англ.)
- ↑ Sinocelltech Ltd. (12 грудня 2021). A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of SCTV01C in Healthy Population Aged ≥18 Years Previously Unvaccinated Against COVID-19. Архів оригіналу за 18 березня 2022. Процитовано 18 квітня 2022. (англ.)
