Атезолізумаб

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Атезолізумаб
Систематизована назва за IUPAC
гуманізовані IgG1 моноклональні антитіла до PD-L1
Класифікація
ATC-код L01XC30
PubChem
CAS 1380723-44-3
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6446H9902N1706O1998S42 
Мол. маса 145000 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 100% (в/в)
Метаболізм НД
Період напіввиведення 27 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ТЕЦЕНТРИК®,
«Рош Діагностикс ГмбХ»,Німеччина
UA/15872/01/01
20.03.2017-20/03/2022

Атезолізумаб (англ. Atezolizumab, лат. Atezolizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1[1][2], який застосовується внутрішньовенно.[3][4] Атезолізумаб розроблений у лабораторії компанії «Genentech»[5][6], яка є підрозділом компанії «Roche».[5][7] Препарат отримав схвалення FDA 18 травня 2016 року[6][7], та виробляється компанією «Roche» під торговельною назвою «Тецентрик».[1][8][9]

Фармакологічні властивості

[ред. | ред. код]

Атезолізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1.[2][7] Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із PD-L1, та блокує його взаємодію із рецептором запрограмованої клітинної смерті PD-1 та B7.1, що спричинює припинення пригнічення імунної відповіді, опосередковане PD-L1/PD-1, наслідком чого є реактивація протипухлинного імунтету, а в подальшому лізис пухлини.[3][4] Атезолізумаб застосовується при раку сечового мухура та недрібноклітинному раку легень[1][2], причому його застосування у клінічних дослідженнях стало значно ефективнішим, ніж застосування доцетакселу.[9][10] Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не досягнуто кінцевої точки, яка мала полягати у збільшенні виживання пацієнтів із раком сечового міхура, при застосуванні атезолізумабу медіана тривалості відповіді до лікування препаратом збільшувалась у 3 рази (до 21,7 місяців) проти лікування доцетакселом (7,4 місяця).[9][11] При недрібноклітинному раку легень атезолізумаб показав найвищу ефективність у клінічних дослідженнях при застосуванні разом із бевацизумабом та традиційною хіміотерапією.[12]

Фармакокінетика

[ред. | ред. код]

Атезолізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенної ін'єкції. Біодоступність препарату становить 100 %. Атезолізумаб може проникати через плацентарний бар'єр, даних за проникнення препарату в грудне молоко немає. Метаболізм та шляхи виведення препарату з організму не визначені. Період напіввиведення атезолізумабу з організму становить у середньому 27 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.[3][4][6]

Покази до застосування

[ред. | ред. код]

Атезолізумаб застосовують для лікування місцево поширеної або метастатичної уроепітеліальної карциноми та метастатичного недрібноклітинного раку легень при прогресуванні захворювання під час або після хіміотерапевтичного лікування із застосуванням препаратів платини.[3][4]

Побічна дія

[ред. | ред. код]

При застосуванні атезолізумабу найчастішими побічними ефектами є загальна слабкість, зниження апетиту, задишка, кашель, нудота, запор, болі у м'язах та кістках.[1] Іншими побічними ефектами препарату є[3][4]:

Протипоказання

[ред. | ред. код]

Атезолізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, у віці до 18 років, при вагітності та годуванні грудьми. З обережністю препарат застосовується при важкій печінковій або нирковій недостатності.[3][4]

Форми випуску

[ред. | ред. код]

Атезолізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 20 мл із вмістом діючої речовини 60 мг/мл.[3][4]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. а б в г Тецентрик®: инновационный подход в терапии злокачественных опухолей [Архівовано 10 травня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  2. а б в Тецентрик® — история прорыва (рос.)
  3. а б в г д е ж ТЕЦЕНТРИК®. Архів оригіналу за 22 червня 2018. Процитовано 21 червня 2018.
  4. а б в г д е ж https://www.vidal.ru/drugs/tecentriq [Архівовано 3 серпня 2020 у Wayback Machine.] (рос.)
  5. а б Genentech Presents Positive Results of Atezolizumab in Advanced Bladder Cancer. 2 жовтня 2015. Архів оригіналу за 24 січня 2021. Процитовано 22 червня 2018. (англ.)
  6. а б в Atezolizumab [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
  7. а б в FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение [Архівовано 22 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  8. В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого. Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 22 червня 2018.
  9. а б в ЕВРОКОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ ТЕЦЕНТРИК (АТЕЗОЛИЗУМАБ) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО И РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (рос.)
  10. Недрібноклітинний рак легенів: атезолізумаб за ефективністю перевершує доцетаксел у пацієнтів, які раніше отримували лікування. Архів оригіналу за 28 вересня 2020. Процитовано 23 червня 2018.
  11. Roche provides update on phase III study of TECENTRIQ® (atezolizumab) in people with previously treated advanced bladder cancer [Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine.] (англ.)
  12. Тецентрик® (атезолізумаб) та Авастин® (бевацизумаб) змінюють парадигму лікування нерезектабельного раку легені. Архів оригіналу за 23 червня 2018. Процитовано 23 червня 2018.

Посилання

[ред. | ред. код]