Велаглюцераза альфа
Систематична назва (IUPAC) | |
? | |
Ідентифікатори | |
Номер CAS | |
Код ATC | |
PubChem | ? |
DrugBank | |
Хімічні дані | |
Формула | C2532H3850N672O711S16 |
Мол. маса | ? |
Фармакокінетичні дані | |
Біодоступність | N/A |
Метаболізм | ? |
Період напіврозпаду | Плазма: 5–12 хвилин (поглинається макрофагами) |
Виділення | ? |
Терапевтичні застереження | |
Licence data |
, |
Кат. вагітності |
? |
Лег. статус | |
Шляхи введення | Внутрішньовенна ін'єкція |
Велаглюцераза альфа (INN: Velaglucerase alfa) — це гідролітичний лізосомальний глюкоцереброзид-специфічний фермент, який є рекомбінантною формою глюкоцереброзидази (GBA). Рекомендується для довгострокової ферментної замісної терапії тим, хто хворіє на хворобу Гоше 1 типу. Послідовність амінокислот велаглюцерази альфа ідентична природному ферменту.[1] Препарат на основі цієї речовини був схвалений Управлінням з продовольства і медикаментів США 26 лютого 2010 року[2][3] і Європейським агентством з лікарських засобів у серпні 2010 року.[4]
У 1996 році компанія "Шайєр Фарма" почала розробляти нові ліки для замісної ферментної терапії при лікуванні хвороби Гоше. у 2010 році компанія отримала дозвіл на використання діючої речовини велаглюцераза альфа в якості препарату "Впрів".[5]
Підвищена чутливість до компонентів препарату.[6]
Найбільш поширені побічні ефекти включають біль у животі, головний біль, запаморочення, біль у кістках, артралгію (біль у суглобах), біль у спині, реакції гіперчутливості, слабкість (астенію) або втомлюваність, і гарячку або підвищену температуру тіла.[4]
- ↑ Burrow T.A., Grabowski G.A. Velaglucerase alfa in the treatment of Gaucher disease type 1 [електронний ресурс] // Clinical investigation. — 2011. — vol. 1,2. — P. 285-293 (doi:10.4155/cli.10.21)
- ↑ Medical News Today: Shire Announces FDA Approval Of VPRIV (TM) (velaglucerase Alfa For Injection) For The Treatment Of Type 1 Gaucher Disease [Архівовано 29 листопада 2011 у Wayback Machine.], 26 February 2010
- ↑ Vpriv: FDA-Approved Drugs. U.S. FDA. Архів оригіналу за 3 квітня 2021. Процитовано 13 August 2020.
- ↑ а б Vpriv EPAR. EMA. Архів оригіналу за 29 жовтня 2020. Процитовано 13 August 2020.
- ↑ Гундобина О.С., Мовсисян Г.Б., Комарова Е.В., Намазова-Баранова Л.С. Эффективность и безопасность применения велаглюцеразы альфа у пациентов с болезнью Гоше 1-го типа (по данным международных исследований) [Архівовано 11 січня 2021 у Wayback Machine.] [електронний ресурс] // Педиатрическая фармакология. — 2014. — №11 (6). — С. 53 (doi: 10.15690/pf.v11i6.1215) (ISSN 1727-5776)
- ↑ Rx index — Довідник еквівалентності лікарських засобів [Текст] / За ред. І.А. Зупанця, В.П. Черниха: Довідкове, спеціалізоване, медичне, фармацевтичне видання 4-те вид. доп. та перероб. — К.: Фармацевт Практик, 2020. — 832 с. (ISBN 978-966-8156-21-2). — С. 165.
- Velaglucerase alfa. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Архів оригіналу за 27 серпня 2021. Процитовано 9 січня 2021.