Фоскарбідопа/фослеводопа
 | |
|---|---|
Фоскарбідопа/фослеводопа
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Класифікація | |
| ATC-код | N04 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | |
| Мол. маса | |
| Синоніми | Vyalev, Продуодопа, ABBV-951 |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | |
| Метаболізм | |
| Період напіввиведення | |
| Екскреція | |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
Фоскарбідопа[2]/фослеводопа[3] — комбінований препарат[4][1] із фіксованою дозою[5][6], нейротрансмітер, який використовується для лікування хвороби Паркінсона. Це комбінація проліків леводопи та карбідопи, розроблена AbbVie.[7][8][9][10][11]
У 2023 році Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) відмовило в схваленні цієї комбінації.[12] Він був схвалений для медичного використання в Канаді в травні 2023 року,[13] у січні 2024 в ЄС як Продуодопа (PRODUODOPA®)[14], в Австралії у березні 2024 року.[6]
Розчин для інфузій[1]
- гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
- вузькокутова глаукома
- тяжка серцева недостатність
- гострий інсульт
- важка серцева аритмія
- неселективні інгібітори МАО та селективні інгібітори МАО типу А протипоказані до застосування з Продуодопою. Прийом цих інгібіторів слід припинити принаймні за два тижні до початку терапії Продуодопою. Продуодопа може застосовуватися одночасно з рекомендованою виробником дозою інгібітора МАО, селективного щодо МАО типу B (наприклад, селегіліну HCl) (див. розділ «Особливості застосування»).
- стани, при яких протипоказані препарати з адренергічною активністю, наприклад, феохромоцитома, гіпертиреоз і синдром Кушинга.
- Оскільки леводопа може активувати злоякісну меланому, Продуодопа не слід застосовувати пацієнтам із підозрілими недіагностованими ураженнями шкіри або меланомою в анамнезі.[1]
- ↑ а б в г Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml
- ↑ Foscarbidopa DrugBank.com
- ↑ Foslevodopa DrugBank.com
- ↑ Продуодопа
- ↑ Vyalev
- ↑ а б Vyalev foslevodopa 2400 mg/10 mL and foscarbidopa 120 mg/10 mL solution for subcutaneous infusion vial (372902). Therapeutic Goods Administration (TGA). 28 березня 2024. Процитовано 4 квітня 2024.
- ↑ Rosebraugh, Matthew; Kym, Philip; Liu, Wei; Facheris, Maurizio; Benesh, Janet (9 квітня 2019). A Novel Levodopa/Carbidopa Prodrug (ABBV-951) 24-Hour Continuous Subcutaneous Infusion Treatment for Parkinson's Disease (P3.8-037). Neurology. 92 (15 Supplement). doi:10.1212/WNL.92.15_supplement.P3.8-037.
- ↑ Facheris, Maurizio; Criswell, Susan; Pavasia, Nirav; Pahwa, Rajesh; Locke, Charles; Robieson, Weining; Shprecher, David (14 квітня 2020). Safety and Tolerability During a 4-Week Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951, a New Drug Formulation for the Treatment of Parkinson's Disease: Final Results of a Phase 1b Study (1384). Neurology. 94 (15 Supplement).
- ↑ Facheris, Maurizio; Benesh, Janet; Streit, Janet; Robieson, Weining; Zadikoff, Cindy; Standaert, David (14 квітня 2020). Safety and Tolerability in Parkinson's Disease Patients Treated with a Continuous Subcutaneous Infusion of ABBV-951: Design of a 52-Week Phase 3 Study (4233). Neurology. 94 (15 Supplement).
- ↑ Rosebraugh, Matthew; Kym, Philip; Liu, Wei; Facheris, Maurizio (14 квітня 2020). ABBV-951 Maintains Stable Levodopa Exposure following Subcutaneous Infusion in Parkinson's Disease Patients (543). Neurology. 94 (15 Supplement). doi:10.1212/WNL.94.15_supplement.543.
- ↑ Facheris, Maurizio; Robieson, Weining; Fisseha, Nahome; Standaert, David (13 квітня 2021). Efficacy and Safety of Foslevodopa/Foscarbidopa Versus Oral Carbidopa/Levodopa in Advanced Parkinson's Disease Patients: Design of a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active Controlled 12-Week Trial (2251). Neurology. 96 (15 Supplement). doi:10.1212/WNL.96.15_supplement.2251.
- ↑ Liu, Angus (22 березня 2023). AbbVie's blockbuster-to-be Parkinson's combo hits a wall as FDA questions delivery pump. Fierce Pharma. Процитовано 4 квітня 2024.
- ↑ Regulatory Decision Summary for Vyalev. Drug and Health Products Portal. 3 травня 2023. Процитовано 4 квітня 2024.
- ↑ AbbVie Launches (foslevodopa/foscarbidopa) for People Living with Advanced Parkinson's Disease in the European Union January 09, 2024
- Aubignat M, Tir M. Continuous Subcutaneous Foslevodopa-Foscarbidopa in Parkinson's Disease: A Mini-Review of Current Scope and Future Outlook. Mov Disord Clin Pract. 2024 Jul 11. doi:10.1002/mdc3.14161. Epub ahead of print. PMID 38989617.
- (англ.) Patient Guide Produodopa®
- Victor S.C. Fung, Jason Aldred, Martha P. Arroyo, Filip Bergquist, Agnita J.W. Boon, Manon Bouchard, Sarah Bray, Sara Dhanani, Maurizio F. Facheris, Nahome Fisseha, Eric Freire-Alvarez, Robert A. Hauser, Anna Jeong, Jia Jia, Pavnit Kukreja, Michael J. Soileau, Amy M. Spiegel, Saritha Talapala, Arjun Tarakad, Enrique Urrea-Mendoza, Jorge Zamudio, Rajesh Pahwa,Continuous subcutaneous foslevodopa/foscarbidopa infusion for the treatment of motor fluctuations in Parkinson’s disease: Considerations for initiation and maintenance, Clinical Parkinsonism & Related Disorders, Volume 10, 2024, 100239, ISSN 2590-1125, https://doi.org/10.1016/j.prdoa.2024.100239.
- (пол.)Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
