ABDALA

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
ABDALA
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

фаза ІІІ клінічного дослідження на Кубі

Шляхи введення в/м

ABDALA, початкова назва CIGB-66 — кандидат на вакцину проти COVID-19, та розроблений в кубинському Центрі генної інженерії та біотехнології.[1][2] Цей кандидат на вакцину, названий за патріотичною драмою кубинського національного героя Хосе Марті, який є субодиничною білковою вакциною з білка вірусу SARS-CoV-2, який спричинює виникнення імунної відповіді.[3] Цей кандидат на вакцину розроблений після ще одного кандидата на вакцину під назвою «CIGB-669» (або «MAMBISA»).[4]

Вакцина є однією з двох розроблених на Кубі вакцин проти COVID-19, які знаходяться на III фазі клінічних досліджень.[5][6][7]

Клінічні дослідження

[ред. | ред. код]

І-ІІ фаза

[ред. | ред. код]

У липні 2020 року розпочались І-ІІ фаза клінічних досліджень вакцини «CIGB-66».[8]

ІІІ фаза

[ред. | ред. код]

ІІІ фаза клінічних досліджень проводилось шляхом триразового введення вакцини в 0, 14 та 28 день у порівнянні з групою плацебо, при цьому результат дослідження порівнював частоту випадків хвороби, виявлених у кожній групи, через 14 днів після введення третьої дози вакцини.

Клінічне дослідження ІІІ фази було зареєстровано 18 березня 2021 року. Першу дозу ввели 22 березня, а до 4 квітня 48 тисяч учасників отримали першу дозу вакцини[9][10], другу дозу почали вводити з 5 квітня.[11][12] Третю дозу почали вводити 19 квітня[13][14][15], і 1 травня 97 % початкових учасників отримали всі 3 дози, інші 3 % з якихось причин вибули з дослідження. З 3 травня розпочалась оцінка ефективності вакцини.[16][17][18]

Директор кубинського центру генної інженерії та біотехнологій повідомив, що первинна оцінка ефективності вакцини може бути зроблена після 50 випадків хвороби в учасників дослідження, друга після 100 випадків хвороби, а остаточна оцінка щодо ефективності може бути зроблена після 150 випадків хвороби в учасників дослідження.[19]

Інтервенційне дослідження

[ред. | ред. код]

У рамках інтервенційного дослідження 124 тисячі осіб віком від 19 до 80 років отримали 3 дози вакцини, причому основна оцінка ефективності проводилась на основі частки випадків хвороби та смертей вакцинованих порівняно з невакцинованим населенням.[20] Очікується, що в травні 2021 року розпочнеться більш широке дослідження на 1,7 мільйонах мешканців Гавани з проведенням щеплень вакцинами «ABDALA» та «SOBERANA-02».[21]

Виробництво за межами Куби

[ред. | ред. код]

Представники уряду Венесуели заявили, що в країні будуть виробляти вакцину «ABDALA»[22], але ця намір поки не виконаний.[23] Державна компанія «EspromedBIO» може вироблятиме вакцину, але для початку виробництва потрібні деякі «домовленості».[24] У квітні 2021 року президент Венесуели Ніколас Мадуро заявив, що він сподівається, що виробництво 2 мільйонів доз вакцини на місяць можна досягти до «приблизно серпня, вересня».[25]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 22 березня 2021. (англ.)
  2. ↑ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 22 березня 2021. (англ.)
  3. ↑ Yaffe H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog (англ.). Архів оригіналу за 28 квітня 2021. Процитовано 31 березня 2021.
  4. ↑ MAMBISA Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 22 березня 2021. (англ.)
  5. ↑ Three-shot Cuban COVID-19 vaccine candidate moves forward in phase III. www.bioworld.com (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  6. ↑ Cuba's Abdala COVID-19 vaccine enters phase 3 clinical trial - Xinhua | English.news.cn. www.xinhuanet.com. Архів оригіналу за 1 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021. (англ.)
  7. ↑ Zimmer C, Corum J, Wee SL. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times (англ.). ISSN 0362-4331. Архів оригіналу за 24 грудня 2020. Процитовано 10 квітня 2021.
  8. ↑ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)
  9. ↑ BioCubaFarma (4 квітня 2021). [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 ." Twitter (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  10. ↑ Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  11. ↑ BioCubaFarma (5 квітня 2021). [Translated] "The application of the 2nd dose of the vaccine candidates begins today #Abdala and #Soberana02 , as part of the 3rd phase of the clinical trial. Workers of @Emcomed1 in Havana and eastern provinces, from very early hours they carry out their distribution until the vaccination centers". Twitter (ісп.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  12. ↑ Two Cuban Vaccines Start Second Dose Phase III Trials. Kawsachun News (англ.). 5 квітня 2021. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  13. ↑ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu (ісп.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 21 квітня 2021.
  14. ↑ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 21 квітня 2021.
  15. ↑ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN (ісп.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 21 квітня 2021.
  16. ↑ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish (ісп.). Архів оригіналу за 15 червня 2021. Процитовано 2 травня 2021.
  17. ↑ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN (ісп.). Архів оригіналу за 9 вересня 2021. Процитовано 2 травня 2021.
  18. ↑ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com (порт.). 2 травня 2021. Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 2 травня 2021.
  19. ↑ Abdala cerca de concluir la fase III de ensayos clínicos; Mambisa se alista para avanzar a nueva fase (+Video). Granma.cu (ісп.). Архів оригіналу за 2 червня 2021. Процитовано 3 травня 2021.
  20. ↑ ABDALA-Intervention | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. rpcec.sld.cu. Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021. (ісп.)
  21. ↑ Ministerio de Salud Pública en Cuba. Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba. Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba (ісп.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 23 квітня 2021.
  22. ↑ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News (англ.). Архів оригіналу за 3 травня 2021. Процитовано 10 квітня 2021.
  23. ↑ Financial Times (2 травня 2021). Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk (англ.). Архів оригіналу за 16 листопада 2021. Процитовано 3 травня 2021.
  24. ↑ Venezuela producirá la vacuna cubana anticovid Abdala. www.efe.com (ісп.). Архів оригіналу за 5 травня 2021. Процитовано 3 травня 2021.
  25. ↑ Apr 11, Reuters /; 2021; Ist, 16:27. Indonesian President orders Java rescue efforts after quake kills 8 - Times of India. The Times of India (англ.). Архів оригіналу за 18 травня 2021. Процитовано 3 травня 2021.
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=ABDALA&oldid=38475241