Soberana 02

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Soberana 02
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

фаза ІІІ клінічного дослідження на Кубі

Шляхи введення в/м

Soberana 02, відома також під назвою FINLAY-FR-2 — кандидат на вакцину проти COVID-19, який створений на основі інактивованого вірусу SARS-CoV-2, та розроблений в кубинському науково-дослідному епідеміологічному інституті, відомому під назвою Інститут Фінлея. Ця вакцина є кон'югованою вакциною.[1] Цю вакцину створили на основі повередника під назвою «SOBERANA-01».[2] Професор Іхосвані Кастельянос Сантос заявив, що антиген безпечний, оскільки він містить частини замість цілого живого вірусу, і тому він не потребує додаткового охолодження, як інші кандидати на вакцину проти COVID-19 у світі.[3] Згідно з вимогами ВООЗ до кандидатів у вакцини проти COVID, вакцинування цією вакциною проводиться дворазово, друга доза вводиться через 28 днів після першої ін'єкції.[4]

Кубинський уряд заявив, що планує виготовити 100 мільйонів доз вакцини, щоб задовольнити власні потреби та потреби інших країн.[5][6] Генеральний директор Інституту вакцин Фінлея Вісенте Верес заявив, що вже досягнута домовленість про постачання вакцини до В'єтнаму, Венесуели та Ірану, низка інших країн, зокрема Ямайка[7], Пакистан, Індія, виявили зацікавленість у придбанні вакцини.[6] Представники уряду Куби також припустили, що після затвердження країна запропонує вакцину туристам, які відвідують Кубу.[8]

Назва вакцини «SOBERANA» іспанською мовою означає «суверен».[9]

Клінічні випробування

[ред. | ред. код]

I фаза

[ред. | ред. код]

Згідно з Кубинським державним реєстром клінічних випробувань, у І фазі клінічного дослідження «FINLAY-FR-2», яке розпочалось у жовтні 2020 року, з відкритим, послідовним та адаптивним дослідженням для оцінки безпеки, реактогенності, та дослідженням імуногенності вакцини, брали участь 40 добровольців.[10]

II фаза

[ред. | ред. код]

У фазі IIa брали участь 100 кубинців, а у фазі IIb клінічного дослідження брали участь 900 добровольців у віці від 19 до 80 років.[11][12] Генеральний директор Інституту вакцин Фінлея Вісенте Верес повідомив, що вакцина спричинила імунну відповідь через 14 днів.[13] Другий етап дослідження контролювався іранськими посадовцями з Інституту Пастера.[9]

III фаза

[ред. | ред. код]

Якщо фаза IIb клінічного дослідження вакцини «FINLAY-FR-2» буде схвалена кубинськими установами, Інститут Фінлея розпочне III фазу клінічного дослідження в Ірані.[14] Іран підписав угоду з Кубою про постачання вакцини після того, як верховний лідер країни, аятола Алі Хаменеї, заявив, що країна не буде імпортувати вакцини з США чи Великої Британії, називаючи їх такими, що не викликають довіри.[9][15]

Установи охорони здоров'я Куби заявили, що їм потрібно провести дослідження 3 фази за кордоном, оскільки на острові немає достатньо великих спалахів коронавірусної хвороби, щоб отримати значущі статистичні дані щодо ефективності вакцини.[9][8]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. ↑ Phase-1 of clinical trials with Soberana 02 candidate begins in Cuba (англ.). Архів оригіналу за 1 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
  2. ↑ Gorry C (Жовтень 2020). SOBERANA, Cuba's COVID-19 Vaccine Candidates: Dagmar García-Rivera PhD. MEDICC Review. 22 (4): 10—15. PMID 33295312. (англ.)
  3. ↑ Santos IC (Січень 2021). Rapid response to: Covid 19: Hope is being eclipsed by deep frustration. BMJ. 372: n171. doi:10.1136/bmj.n171. Архів оригіналу за 20 квітня 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
  4. ↑ Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines. www.who.int (англ.). World Health Organization. Архів оригіналу за 11 жовтня 2020. Процитовано 4 лютого 2021.
  5. ↑ Cuba espera fabricar 100 millones de dosis de su candidato vacunal Soberana 02. Nodal (ісп.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 5 лютого 2021. Процитовано 8 лютого 2021.
  6. ↑ а б Vaccino, Cuba pronta a produrre 100 milioni di dosi di ‘Soberana 02’. Dire (італ.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 8 лютого 2021.
  7. ↑ Jamaica looks to Cuba, India, China for more COVID vaccines. jamaica-gleaner.com (англ.). 13 січня 2021. Архів оригіналу за 10 лютого 2021. Процитовано 1 лютого 2021.
  8. ↑ а б Gustavo Ribeiro (4 лютого 2021). Cuba to offer coronavirus vaccines to tourists. Brazilian Report. Архів оригіналу за 4 лютого 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
  9. ↑ а б в г Rasmussen SE, Eqbali A (12 січня 2021). Iran, Cuba, Under U.S. Sanctions, Team Up for Covid-19 Vaccine Trials. The Wall Street Journal. Архів оригіналу за 27 січня 2021. Процитовано 8 лютого 2021. (англ.)
  10. ↑ SOBERANA 02 | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. Cuban Registry of Clinical Trials (ісп.). Архів оригіналу за 26 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
  11. ↑ Cuba inicia nova fase de testes com vacina que desenvolve contra covid-19 [Архівовано 29 січня 2021 у Wayback Machine.] (ісп.)
  12. ↑ Cuba apuesta por crear primera vacuna de América Latina contra el covid-19. France 24 (ісп.). 21 січня 2021. Архів оригіналу за 27 січня 2021. Процитовано 24 січня 2021.
  13. ↑ Cuba negotiates with other countries to develop phase 3 of Soberana 02 vaccine. OnCubaNews English (англ.). 30 грудня 2020. Архів оригіналу за 31 грудня 2020. Процитовано 24 січня 2021.
  14. ↑ Marsh S (9 січня 2021). Cuba to collaborate with Iran on coronavirus vaccine. Reuters (англ.). Архів оригіналу за 5 лютого 2021. Процитовано 24 січня 2021.
  15. ↑ Iran bans import of UK and US Covid-19 vaccines, saying they're 'completely untrustworthy'. France 24 (англ.). 9 січня 2021. Архів оригіналу за 8 лютого 2021. Процитовано 24 січня 2021.
Отримано з https://uk.wikipedia.org/w/index.php?title=Soberana_02&oldid=35911929