Soberana Plus

Матеріал з Вікіпедії — вільної енциклопедії.
Перейти до навігації Перейти до пошуку
Soberana Plus
?
Ідентифікатори
Номер CAS ?
Код ATC ?
PubChem ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

фаза ІІ клінічного дослідження на Кубі

Шляхи введення в/м

Soberana Plus, технічна назва FINLAY-FR-1A — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений в кубинському науково-дослідному епідеміологічному інституті, відомому під назвою Інститут Фінлея.[1]

Медичне застосування

[ред. | ред. код]

Вакцина «Soberana Plus» використовувати як третя (бустерна) доза, яка вводиться за 8 тижнів після введення другої дози вакцини «Soberana 02».[2][3][4] Вивчається можливість застосування вакцини «Soberana Plus» як самостійної вакцини, яка вводиться одноразово, та забезпечує імунний захист за тиждень після введення.

Ефективність

[ред. | ред. код]

за даними клінічних досліджень ефективність вакцини «Soberana Plus» при застосуванні як бустера вакцини «Soberana 02», складає 91,2 %.[1][5][6]

Клінічні дослідження

[ред. | ред. код]

Бустерна доза

[ред. | ред. код]

«Soberana Plus» вивчалася як бустерна доза після введення вакцини «Soberana 02».[7][8]

Одноразова вакцина

[ред. | ред. код]
Клінічні дослідження Soberana Plus
Фаза Реєстраційний номер Кількість учасників Вік учасників
Посилання Дата Всього Вакцина Контрольна група
I RPCEC00000349 [Архівовано 17 вересня 2021 у Wayback Machine.] 2021-01-05 30 30 0 18-55 років
IIa RPCEC00000366 [Архівовано 15 квітня 2021 у Wayback Machine.] 2021-04-09 20 20 0 19-80 років
IIb 430 Плацебо-контроль

Схвалення

[ред. | ред. код]

20 серпня 2021 року Куба схвалила «Soberana Plus» як бустер для вакцини «Soberana 02».[9]

Див. також

[ред. | ред. код]

Примітки

[ред. | ред. код]
  1. а б Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA PLUS. Архів оригіналу за 15 квітня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  2. ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا. Iranian Students' News Agency (ISNA) (перс.). 31 серпня 2021. Архів оригіналу за 21 березня 2022. Процитовано 8 вересня 2021.
  3. Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  4. IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. www.irct.ir. Архів оригіналу за 3 жовтня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  5. Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 01B. Архів оригіналу за 17 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
  6. Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macias-Abraham C, Rodriguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, Sanchez-Ramirez B, Perez-Nicado R, Gonzalez-Mugica R, Hernandez-Garcia T, Orosa-Vazquez I. A single dose of SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A dimeric-RBD recombinant vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, with excellent safety profile. A preliminary report of an open-label phase 1 clinical trial. Medrxiv. doi:10.1101/2021.02.22.21252091v1. {{cite journal}}: Недійсний |display-authors=6 (довідка) (англ.)
  7. SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 9 вересня 2021. (англ.)
  8. IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. en.irct.ir. Архів оригіналу за 7 вересня 2021. Процитовано 7 вересня 2021. (англ.)
  9. Dönmez BB (21 серпня 2021). Cuba grants emergency use to 2 virus vaccines. Anadolu Agency. Архів оригіналу за 25 вересня 2021. Процитовано 23 вересня 2021. (англ.)